行业新闻
近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2024年第23号公告，批准发布了20项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单。其中包括钟表领域强制性国家标准GB 44702-2024《直接接触人体皮肤的手表外观件中有害物质限量的规定》，该标准将于2025年10月1日起实施。各相关单位需积极关注新标准内容，确保产品符合国标要求。
近日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布了2019-2023年综合监管战略（IRS）的最终报告。该报告显示，自2019年起，ECHA已对6000种化学物质进行了细致的分类和筛查，成功涵盖了市场上4100种年产或进口量超过100吨的高产量化学品。报告指出，约1900种物质可能需要采取监管风险管理措施，这些措施主要根据分类和标签（CLH）或根据REACH法规进行限制。此外，超过三分之二的物质仍需进一步数据以确认其潜在危害。
2024年10月3日，英国向世界贸易组织递交G/TBT/N/GBR/81/Add.1号通报，以修订适用于英格兰、威尔士和苏格兰的第1223/2009号（EC）法规（《英国化妆品法规》）。该修订草案是对2024年4月10日英国递交的G/TBT/N/GBR/81号通报的补遗。在此次通报中，英国商业贸易部表示，产品安全和标准办公室将禁止另外13种CMR物质，包括2-乙基己酸盐，4-硝基吗啉等在化妆品中的使用。目前该修订草案正处于评议期，评议提交截止日期为2024年12月1日。
为做好化妆品标准持续制修订工作，国家药监局印发了2024年化妆品标准立项计划。现公开征集项目起草单位，请在化妆品标准制修订管理系统提交相关资料，网址为 https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html。征集截止时间为2024年11月8日。
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，严厉打击化妆品领域违法犯罪行为，依法查处了一批典型案件，切实维护公众用妆安全。现将4起化妆品典型案例信息通报如下。
欧洲化学品管理局（ECHA）在2024年10月16日宣布，经过充分的科学评估和讨论，欧盟成员国委员会（MSC）在10月的会议上达成一致，决定将磷酸三苯酯（TPP，CAS号：115-86-6）列入REACH法规下的高度关注物质（SVHC）候选清单。
已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录，并进行动态更新。《原料信息》中的相关数据可作为化妆品完整版安全评估的证据类型，为化妆品安全评估提供参考，但并未组织对所列原料进行系统评价，化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时，应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求，开展化妆品安全评估。化妆品注册人、备案人在进行产品生产时，若原料超出《原料信息》中的使用量，应按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》开展安全评估，或按照《化妆品原料数据使用指南》使用其他原料数据类型。
2024年10月11日，欧洲化学品管理局ECHA新增17项物质测试提案，并要求公众于相应的日期前提交意见。ECHA的物质测试提案意见征集是一项旨在确定注册化学品是否需额外测试的公开评估程序。根据REACH法规要求，在开展附件IX和X之前（对应注册吨位100-1000t/y以及1000t/y以上），注册人应提交测试计划(testing proposal，简称TP)，在征求意见结束后，ECHA将根据反馈意见结合物质的特性，才会最终给出相应的测试要求。
2024年10月，欧盟毒物中心发布通知，提醒企业PCN过渡期即将结束（过渡期为2024年1月-12月）。过渡期允许企业继续根据非统一要求将其危险混合物投放市场，但2025年1月1日起，这些提交的内容将不再符合 CLP 法规。如果企业打算在过渡期之后继续将这些混合物投放市场，则必须按照附件 VIII 的要求提交新的通知，并在产品标签上明确标注唯一的配方标识符（UFI），以此提升产品的安全性和透明度。ECHA建议通报人使用ECHA提交门户来准备和提交统一格式的信息。
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