行业新闻
为进一步健全完善化妆品和新原料受理审评咨询服务工作，对注册人/备案人/境内责任人（以下为“申请人”）在化妆品和新原料注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决，我院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下（咨询沟通途径汇总表见附件1）
通过查询国家药品监督管理局，目前已有五个新原料备案号于今年注销。分别为：阿西曲普（国妆原备字20230007，注销于2024年2月1日）、补骨脂酚（国妆原备字20230038，注销于2024年6月12日）、水解透明质酸锌（国妆原备字20220008，注销于2024年8月22日）、α-葡聚糖多糖（国妆原备字20230012，注销于2024年8月22日）、β-烟酰胺单核苷酸（国妆原备字20220009，注销于2024年9月13日）。
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2024年9月14日—10月8日。有关单位和个人可以将意见反馈至hzpjgc@nmpa.gov.cn。请在电子邮件主题注明“化妆品安全风险监测管理办法—意见建议反馈”。
根据提供的数据，并考虑到第2类生殖毒性物质的分类，SCCS认为：微米级银微粒在淋洗类化妆品中最大使用浓度为0.2 %，和在驻留类化妆品中最大使用浓度为0.3 %，单独使用或组合使用都是不安全的。但值得注意的是，在3.5节提到的浓度下，在眼影和口腔暴露产品（唇膏、牙膏和漱口水）中使用微米级颗粒银被认为是安全的，无论是单独使用还是组合使用。
化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段，遵循科学、规范、合法、公正的原则，对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为具有重要作用。2023年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实“四个最严”的要求，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，坚持“全国一盘棋”理念，组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作，旨在规范化妆品生产经营行为，保障公众用妆安全。
皮肤特征受到内源性和环境因素的影响，包括自然老化、紫外线辐射、激素和营养。这些因素会损害皮肤新陈代谢，上调基质金属蛋白酶 (MMP) 的合成，从而降解皮肤胶原细胞外基质。胶原蛋白萎缩被认为是皮肤衰老的主要特征。皮肤老化的进展与胶原蛋白密度和真皮厚度的降低有关，并与重要结构蛋白的合成和更新有关。这导致真皮失去其完整性和柔韧性，在临床上表现为松弛和起皱的皮肤。
近期，有关化妆品检出未标识防腐剂的报道甚嚣尘上，为包括薇诺娜、如薇、瑷尔博士等在内的企业正常生产经营活动带来困扰，引发公众关注与热议。 防腐剂是确保原料稳定，保护产品免受微生物污染，确保使用期限内产品质量安全的重要原料，对保护消费者健康发挥着重要作用。我国对化妆品防腐剂的使用有着十分明确的监管要求，必须遵照《化妆品安全技术规范》中“化妆品准用防腐剂”表的相关要求进行使用。
2024年8月，国家药监局进行化妆品抽检，37批次化妆品不合格；江西省进行化妆品抽检，化妆品均合格。1.国家药监局关于37批次不符合规定化妆品的通告（2024年第31号）在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经海南省药品检验所等单位检验，产品标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司生产的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不符合规定。其中，广州汉方化妆品制造有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业备案或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，将依法从重从严处罚。
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