欧盟SCCS发布关于铝的最终意见
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2024年4月4日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于铝(Aluminium)的最终意见(SCCS/1662/23)。初步意见发布于2023年12月14日。

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最终结论如下:

根据提供的新数据,SCCS是否认为在化妆品中使用铝化合物是安全的?如果在化妆品中的预估铝暴露量令人担忧,那么SCCS被要求为每个类别和产品类型推荐安全的浓度限值。

SCCS认为,在以下情况下使用铝化合物是安全的:

  • 在非喷式产品(non-sprayable product)中,最高含量如表1和表2所示。
  • 在喷雾产品中,按照表1中指示的总配方(即包括推进剂)的最大水平使用,前提是直径小于10μm的颗粒/液滴的百分比不超过总喷雾颗粒/液滴的20%。由于申请人的数据提交表明铝不用于防晒喷雾剂(sunscreen aerosol sprays),因此本意见不涵盖防晒喷雾剂。
  • SCCS认为滑石粉中的铝是不具有生物可利用性的。因此,含铝量高达2%的滑石粉可用于化妆品中。

表1:情景1b下每种产品类型和类别中铝的浓度。

产品名称

最高浓度

产品名称

最高浓度

1

须后水

2.15%

15

发胶

0.15%

2

肥皂

4%

16

头发定型剂

6.7%

3

身体乳

3.81%

17

护手霜

0.86%

4

身体喷雾

1.18%

18

口红

14.62%

5

止汗凝胶

6.18%

19

洗手液

0.89%

6

止汗走珠

5.63%

20

粉底液

23%

7

止汗棒

7.73%

21

卸妆液

10.59%

8

止汗湿巾

0%

22

睫毛膏

3.13%

9

止汗剂

3.24%

23

漱口水

0%

10

止汗泵

4.88%

24

护发素(淋洗类)

7.14%

11

香水、淡香水

0.05%

25

洗发水

7.14%

12

眼影

43.31%

26

沐浴露

0.89%

13

眼线笔

15.76%

27

牙膏

3.18%

14

面部润肤霜

10.59%

表2:未包含在概率评估中的产品类别中铝的浓度(申请人1)。

产品名称

最高浓度

其它含或不含止汗剂的产品

2.8%

剃须产品

0.094%

指甲油

3.618%

眼部化妆品

1.290%

防晒霜/乳

1.3%

染发和烫发产品

0.002%

唇部护理产品:唇膏

0.606%

其他产品:漂白类

5.01%

其他产品:氧化着色类

0.120%

考虑到新提交的信息,SCCS对在化妆品中使用相关铝化合物是否有任何进一步的科学顾虑?

正如SCCS/1644/22号意见中提到的,铝不属于CMR 1A或1B类物质,因此本次安全评估仅考虑化妆品用途的暴露,并根据化妆品成分的最大使用水平进行暴露评估。然而,正如SCCS/1644/22的评估,在最高暴露范围内,化妆品和食品的总暴露量可能超过消费者的安全限度。

需要注意的是,本意见特别涵盖了消费者接触化妆品中的铝而面临的风险。因此,除了滑石粉中铝含量的安全性之外,本意见并未涉及化妆品中使用滑石粉的安全性。

本意见不适用于纳米形式的铝,对于纳米形式的铝,需要进行单独的特定安全评估。

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