2024年4月4日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于铝(Aluminium)的最终意见(SCCS/1662/23)。初步意见发布于2023年12月14日。
最终结论如下:
根据提供的新数据,SCCS是否认为在化妆品中使用铝化合物是安全的?如果在化妆品中的预估铝暴露量令人担忧,那么SCCS被要求为每个类别和产品类型推荐安全的浓度限值。
SCCS认为,在以下情况下使用铝化合物是安全的:
- 在非喷式产品(non-sprayable product)中,最高含量如表1和表2所示。
- 在喷雾产品中,按照表1中指示的总配方(即包括推进剂)的最大水平使用,前提是直径小于10μm的颗粒/液滴的百分比不超过总喷雾颗粒/液滴的20%。由于申请人的数据提交表明铝不用于防晒喷雾剂(sunscreen aerosol sprays),因此本意见不涵盖防晒喷雾剂。
- SCCS认为滑石粉中的铝是不具有生物可利用性的。因此,含铝量高达2%的滑石粉可用于化妆品中。
表1:情景1b下每种产品类型和类别中铝的浓度。
产品名称 |
最高浓度 |
产品名称 |
最高浓度 |
||
1 |
须后水 |
2.15% |
15 |
发胶 |
0.15% |
2 |
肥皂 |
4% |
16 |
头发定型剂 |
6.7% |
3 |
身体乳 |
3.81% |
17 |
护手霜 |
0.86% |
4 |
身体喷雾 |
1.18% |
18 |
口红 |
14.62% |
5 |
止汗凝胶 |
6.18% |
19 |
洗手液 |
0.89% |
6 |
止汗走珠 |
5.63% |
20 |
粉底液 |
23% |
7 |
止汗棒 |
7.73% |
21 |
卸妆液 |
10.59% |
8 |
止汗湿巾 |
0% |
22 |
睫毛膏 |
3.13% |
9 |
止汗剂 |
3.24% |
23 |
漱口水 |
0% |
10 |
止汗泵 |
4.88% |
24 |
护发素(淋洗类) |
7.14% |
11 |
香水、淡香水 |
0.05% |
25 |
洗发水 |
7.14% |
12 |
眼影 |
43.31% |
26 |
沐浴露 |
0.89% |
13 |
眼线笔 |
15.76% |
27 |
牙膏 |
3.18% |
14 |
面部润肤霜 |
10.59% |
表2:未包含在概率评估中的产品类别中铝的浓度(申请人1)。
产品名称 |
最高浓度 |
其它含或不含止汗剂的产品 |
2.8% |
剃须产品 |
0.094% |
指甲油 |
3.618% |
眼部化妆品 |
1.290% |
防晒霜/乳 |
1.3% |
染发和烫发产品 |
0.002% |
唇部护理产品:唇膏 |
0.606% |
其他产品:漂白类 |
5.01% |
其他产品:氧化着色类 |
0.120% |
考虑到新提交的信息,SCCS对在化妆品中使用相关铝化合物是否有任何进一步的科学顾虑?
正如SCCS/1644/22号意见中提到的,铝不属于CMR 1A或1B类物质,因此本次安全评估仅考虑化妆品用途的暴露,并根据化妆品成分的最大使用水平进行暴露评估。然而,正如SCCS/1644/22的评估,在最高暴露范围内,化妆品和食品的总暴露量可能超过消费者的安全限度。
需要注意的是,本意见特别涵盖了消费者接触化妆品中的铝而面临的风险。因此,除了滑石粉中铝含量的安全性之外,本意见并未涉及化妆品中使用滑石粉的安全性。
本意见不适用于纳米形式的铝,对于纳米形式的铝,需要进行单独的特定安全评估。