2024年8月1日,欧洲药品和医疗保健质量理事会(EQDM)宣布发布了《食品接触材料中使用的金属与合金》(Metals and Alloys used in food contact materials and articles 2024)的第二版技术指南,此版指南将取代先前的CM/Res(2013)9版本。
主要更新内容
本次更新主要包括以下几个方面:
- 决议文件更新:废除了CM/Res(2013)9决议文件,采纳更新后的CM/Res(2020)9决议文件。
- 特定释放限值(SRLs):更新了第一章中关于金属元素的特定释放限值。
- 测试分析方法:第三章的测试分析方法进行了调整,现参考JRC指南《食品接触用厨房用具的试验条件:塑料、金属、硅橡胶和橡胶、纸板》第四版2023或其修订版。
- 合规性声明:删除了原有的第四章合规性声明相关内容,以保持与CM/Res(2020)9的一致性。
合规要点更新
- 迁移测试模拟液的选择:确保使用正确的模拟液进行迁移测试。
食品类型 |
模拟物 |
水性/酒精/脂肪食品 |
人造自来水 |
酸性食品(PH≤4.5) |
0.5%柠檬酸 |
- 判定规则:
- 一次性使用制品:第一次迁移量应≤SRLs。
- 重复性使用制品:第三次迁移量应≤SRLs,且第一次+第二次迁移量之和≤7×SRLs。
- 金属元素特定释放限值(SRLs):更新了各金属元素的释放限值,单位为mg/kg。
元素 |
迁移限量(SRLs) |
元素 |
迁移限量(SRLs) |
AI铝 |
5 |
Ti钛 |
/ |
Sb锑 |
0.04 |
V钒 |
0.01 |
Cr铬 |
0.25调整为1 |
Zn锌 |
5 |
Co钴 |
0.02 |
Zr锆(新增) |
2(新增) |
Cu铜 |
4 |
As砷 |
0.002 |
Fe铁 |
40 |
Ba钡 |
1.2 |
M g 镁 |
/ |
Be铍 |
0.01 |
Mn锰 |
1.8调整为0.55 |
Cd镉 |
0.005 |
Mo钼 |
0.12 |
Pb铅 |
0.010 |
Ni镍 |
0.14 |
Li锂 |
0.048 |
A g 银 |
0.08 |
Hg汞 |
0.003 |
Sn锡 |
100 |
TI铊 |
0.0001调整为0.001 |
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