欧盟EN 1811标准定义了REACH法规镍释放的测试方法,根据EACH法规附件XVII第27条,耳洞或人体其他穿刺部位使用的配饰,镍释放速率应<0.2µg/cm 2/week,与皮肤直接或长期接触的物品中,镍释放速率应<0.5µg/cm 2/week。
因为测试方法的不确定性因素,EN 1811:2011标准引入了不确定度,即测试结果分为三类:确定通过、确定不通过以及不确定。不确定是指如果测试结果在限量值0.2或者0.5附近的一个数据范围内,无法判定测试组件是否符合REACH法规附件XVII的要求。
新修订的EN 1811:2011+A1:2015则去除了这种不确定结果,定义身体穿刺配件的测试结果<0.35µg/cm 2/week、与皮肤长期或直接接触的其他组件<0.88µg/cm 2/week,就可以视为通过(PASS),符合REACH法规附件XVII的要求。
新旧版本的判定结果对比表
身体穿刺配件 | 与皮肤长期或直接接触的其他组件 | |||||
REACH法规附件XVII限量(µg/cm2/week) | 0.2 | 0.5 | ||||
镍释放 (µg/cm2/week) | <0.11 | 0.11~0.35 | ≥0.35 | <0.28 | 0.28~0.88 | ≥0.88 |
EN 1811:2011 | 通过 | 不确定 | 不通过 | 通过 | 不确定 | 不通过 |
EN 1811-2011+A1:2015 | 通过 | 不通过 | 通过 | 不通过 |
希科检测提醒,英国版本的BS EN 1811:2011+A1:2015将于2015年8月31日生效,同时之前的版本废止,相关企业应重视。
【ENGLISH VERSION】
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