2019年5月23日,欧盟官方公报发布指令(EU)2019/831,修订有关化妆品的第(EC)1223/2009号法规附件II,附件III和附件V。该指令将于2019年6月11日生效。
此次修改旨在统一实施禁止内部市场使用CMRs,确保对人类健康的保护。
法规附件II共新增226种致癌致突变和生殖毒性物质(CMRs),同时条目395替换如下:
参考编号 |
物质信息 |
||
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
395 |
羟基-8-喹啉及其硫酸盐 |
148-24-2 134-31-6 |
205-711-1 205-137-1 |
法规附件III将条目1a,1b,7,13和51删去,同时增加条目311和312:
参考编号。 |
物质信息 |
限制 |
使用条件和警告说明 |
|||||
化学名称/ INN |
常用成分名称 |
CAS号 |
EC号 |
产品类型,身体部位 |
即用型制剂中的最大浓度 |
其他 |
||
A |
b |
C |
d |
E |
F |
G |
H |
I |
311 |
二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦 |
三甲基苯甲酰基二苯基氧化膦 |
75980-60-8 |
278-355-8 |
人造指甲系统 |
5.0% |
专业用途 |
仅供专业人士使用, 避免皮肤接触, 仔细阅读使用说明 |
312 |
2-糠醛 |
糠醛 |
98-01-1 |
202-627-7 |
0.001% |
法规附件V的序言第2点替换为:所有含有本附件中的物质且释放甲醛的成品(甲醛的浓度超过0.05%)必须标有警告“含有甲醛”。删去条目5, 31, 40, 和41。将条目28替换如下:
参考编号 |
物质鉴定 |
条件 |
使用条件和警告说明 |
|||||
化学名称/ INN |
常用成分名称 |
CAS号 |
EC号 |
产品类型,身体部位 |
即用型制剂中的最大浓度 |
其他 |
||
A |
B |
C |
D |
E |
F |
G |
H |
I |
28 |
聚六亚甲基双胍盐酸盐 |
聚氨基丙基双胍 |
32289-58-0, 27083-27-8, 28757-47-3, 133029-32-0 |
608-723-9 608-042-7 |
0.1% |
不得用于可能吸入用户肺部产品中 |
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