最近,慢性危害顾问小组向美国消费品安全委员会提交报告,建议取消在儿童玩具及儿童护理用品中使用两种邻苯二甲酸盐的临时禁令,把针对第三种邻苯二甲酸盐的临时禁令转为永久禁令,并维持现时针对另外3种邻苯二甲酸盐的永久禁令。此外,小组主张对4种目前未受限制的邻苯二甲酸盐实施永久禁令,并对第五种邻苯二甲酸盐实施临时禁令。
《消费品安全改进法》第108条永久禁止销售含有浓度超过 0.1% 邻苯二甲酸二丁酯 (DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)或邻苯二甲酸丁酯苯甲酯 (BBP) 的儿童玩具和儿童护理产品。此外,第108条暂时禁售可放进儿童口中、含有浓度超过0.1%的邻苯二甲酸二异壬酯 (DINP)、邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP) 或邻苯二甲酸二辛酯 (DNOP)的儿童玩具及儿童护理用品。慢性危害顾问小组评估过14种邻苯二甲酸盐及6种邻苯二甲酸盐替代物质的风险,提出多项建议,要点包括:
•针对DNOP及DIDP的临时禁令应予取消,原因是这些物质似乎没有抗雄激素的潜在风险。顾问小组并未找到有力的数据证明应维持临时禁令,因为以个别物质而言,人体可以接触的额度应该甚高。顾问小组建议,负责处理从食品及儿童护理用品接触DNOP及DIDP问题的部门,应进行必要的风险评估,以决定是否需要采取风险管理措施。
•针对DINP的临时禁令应转为永久禁令,原因是这种物质会对动物产生抗雄激素的作用。
•目前毋须对DBP、BBP或DEHP采取其他行动,换言之,针对这3种邻苯二甲酸盐的永久禁令应继续实施。顾问小组建议,负责处理从食品及其他产品接触这些物质问题的部门,应进行必要的风险评估,以决定是否需要采取风险管理措施。
•目前未受禁制的两种邻苯二甲酸盐,即邻苯二甲酸二甲酯(DMP)及邻苯二甲酸二乙酯(DEP)除了进行必要的风险评估外,毋须采取其他行动。
•虽然美国消费品安全委员会最近在某些儿童玩具检测到邻苯二甲酸二(2-丙基庚)酯(DPHP),但由于缺乏资料,顾问小组目前未能就这种物质在儿童玩具或儿童护理产品的应用建议任何行动。
•建议永久限制邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二戊酯(DPENP)、邻苯二甲酸二已酯(DHEXP)及邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)在儿童玩具及儿童护理产品的浓度,不得超过0.1%,原因是其毒性与DBP及DEHP非常相似。顾问小组指出,虽然DIBP并未广泛应用于玩具及儿童护理产品,但最近却在某些儿童玩具检测到这种物质。
•建议暂时限制邻苯二甲酸二异辛酯(DIOP)在儿童玩具及儿童护理产品的浓度,不得超过0.1%,直至有充分的毒性及接触水平数据可供评估潜在风险。
目前,关于大部分邻苯二甲酸盐替代物质的资料不多。鉴于未有证据显示该等物质会危害使用口衔玩具或儿童护理用品的婴幼儿,顾问小组建议暂不采取行动。这些物质包括2,2,4-三甲基戊二醇异丁酯2 (TPIB)、二乙基羟胺 (DEHA)、对苯二甲酸二辛酯(DEHT)、乙醯柠檬酸三丁酯(ATBC)、环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯(DINX)及偏苯三酸三辛酯(TOTM)。顾问小组认为有关部门应获取关于接触水平和风险的数据,从而评估潜在的健康风险。此外,小组强烈建议有关部门获取必要的毒性及接触水平数据,以评估DINX的潜在风险;在允许玩具及儿童护理用品使用TOTM前,应先获取接触水平数据,评估潜在风险。
顾问小组发表报告后,美国消费品安全委员会有180天时间评估报告内容,并据此公布议决结果。
相关链接:
FDA 相关文件
CPSC相关文件
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美国慢性危害顾问小组提交邻苯二甲酸盐报告并提出多项建议