可沥滤物是指医疗器械与有关液体作用时，从中释放出的化学物质，例如：单体、添加剂、灭菌剂、 工艺残留、降解产物等。医疗器械在发挥作用的同时，可沥滤物也在或短期或长期地对人体产生安全性方面的危害。因此，对其安全性研究既是企业在设计开 发产品阶段需要重点关注的内容，也是相关产品技术审评关注重点。
服务范围
※ 材料选择/工艺优化评估
※ 毒理学风险评估
※ 等同性评估
※新材料筛选
方法依据
ISO 10993-17、GB/T16886.17
服务流程
我们的服务优势
瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京等地设立分支机构，技术服务涵盖化学、材料、医疗器械、诊断试剂、化妆品、食品及保健品、消毒品等领域。 在医疗器械领域，瑞旭集团提供医疗器械研发技术支持、安全性评价与检测、注册及备案、临床研究、质量管理体系辅导、生产许可、产品上市后合规管理等全产业链技术服务。
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