如何区分已使用化妆品原料和化妆品新原料
- 已使用化妆品原料：收录于《已使用化妆品原料目录(2021版）》的原料
- 化妆品新原料：未收录于《已使用化妆品原料目录(2021版）》的原料
国家药品监督管理局(NMPA)对化妆品原料的监管要求
化妆品新原料
化妆品新原科定义：在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。
化妆品新原料分类
- 风险程度较高的化妆品新原料：防腐剂，着色剂，祛斑美白剂，防晒剂和染发剂
- 非高风险化妆品新原料
上市的监管要求
根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。
已使用化妆品原料
《化妆品监督管理条例》：根据第三十条，化妆品原料应当符合强制性国家标准、技术规范。不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品原料生产化妆品
《化妆品安全技术规范》：收录了化妆品禁用原料、禁用植（动）物原料、限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂、准用染发剂目录。
国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号）
- 2021.5.1起，申请化妆品注册备案时，需填写产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。
- 2022.1.1起，申请化妆品注册备案时，应按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。
- 2023.1.1起，申清化妆品注册备案时，应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。
- 2023.5.1前，已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人需补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。（具体内容查看：5月1日前化妆品企业需完成的事项！）
我们的服务
- 化妆品新原料注册备案
- 化妆品原料安全信息报送码申请
- 原料安全评估
- 境内责任人
- 资料审核
- 法规咨询/分析报告
我们的优势
我们的团队
希科化妆品团队
希科检测化妆品实验室拥有资质认定CMA资质和中国合格评定国家认可委员会CNAS资质，并被列为国家药品监督管理局化妆品认可实验室。化妆品实验室设备齐全，拥有理化实验室、微生物实验室，毒理实验室，功效评价实验室。实验室技术能力优秀，在多次国内及国际能力验证中均取得满意结果，并不断在相关专利领域获得突破，同时还与多家国家级实验室拥有密切合作和深度技术交流。
化妆品团队由60多人组成，包括营销团队、客户服务团队、实验室团队，合规事务团队。在拥有全面检测能力的基础上，化妆品团队不断提升自身技术水平，完善化妆品服务体系，可为企业提供包括化妆品法规咨询、注册/备案、安全功效评价、检测等一站式服务。目前实验室团队工程师超50%，并拥有毒理学家。
更多阅读：
- 风险程度较高的化妆品新原料注册审批常见问题解答
- 化妆品和新原料注册审批办事指南
- NGRA，化妆品原料安全性评价新方法
- 化妆品注册备案官方FAQ: 原料安全信息报送篇
- 化妆品注册备案官方FAQ：新原料篇
更多化妆品相关内容查看：化妆品最新资讯
快速导航
关注我们
