韩国K-REACH:截止期将至,企业需加快步伐
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AREC法规(又称为K-REACH法规)是韩国化学品历史上一部具有里程碑式意义的法规管理框架体系,其目的是保障化学品的安全管理。该法案采用类似欧盟REACH法规的登记、评估、 授权和限制要求, 对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理。韩国REACH是继欧盟REACH之后,又一部具有国际影响力的化学品管理法案,对中国化学品出口行业影响巨大。

根据K-REACH法规要求,韩国境内的生产商/进口商对生产或进口超过1/年的现有化学物质需要向韩国环境部(以下简称MOE)提交注册。20241231日是K-REACH法规下第二个截止期,针对的是年生产/进口超过100-1000吨的现有化学物质。

K-REACH法规下具体的注册截止期如下

截止期

物质类别

20241231

现有物质100-1000/

20271231

现有物质10-100/

20301231

现有物质1-10/

100-1000/年的现有物质无法在20241231日之前完成K-REACH注册,韩国境内的生产商/制造商/进口商无法生产/使用该化学物质。直到注册完成后,化学物质才能继续生产/贸易和使用。如果企业在未完成注册的情况下继续生产/使用/贸易/进口,将会面临严厉处罚,包括巨额罚款。

在韩国K-REACH注册要求下,企业需要就化学物质本身提交相应的数据,如物质的用途信息,对人体健康和环境的风险。一般来说,物质的用途信息,对人体健康和环境的风险信息,可以通过实验以及现有数据的方式获取。对于现有物质来说,领头注册人(LR)或者联合体会准备好注册需要的数据,其他成员可以通过购买数据授权信(LOA)的方式获取数据的引用权,以此来完成注册。

此外,针对常规物质超过10t/a的物质,企业需要提供风险评估以确保化学物质在生产/使用过程中风险可控。风险评估会议化学品安全评估报告(CSR)的方式呈现,涵盖危害识别,危害表征,暴露评定以及危险表征四大内容。

目前大部分企业是以PM(即被动注册者)形式完成注册,瑞旭集团建议企业至少提前5个月行动起来,以应对包括暴露场景(ES)调查信息,收集,LOA购买,CSR制作等工作,同时也要考虑政府机构审核卷宗所需的时间。影响注册周期的主要因素包括:

1.注册需求大幅度增加:随着K-REACH注册截止期的临近,越来越多的企业代表开始规划注册,无论是LR/联合体还是专业机构,收到的问询以及注册项目越来越多。技术人员分身乏术,因此CSR项目周期可能需要将近3个月的时间才能完成。

2.暴露场景(ES)调查信息需要向韩国境内使用方收集,如注册企业有不同进口商或供应链复杂的情况,完成周期会比较长。

3.政府审核卷宗周期延长:提交给政府的卷宗数量日益庞大,政府官员需要花费更多的时间审核卷宗。

总结:即将到来的截止期,对于出口韩国现有物质在100-1000/年范围的海外生产商来说至关重要。考虑到注册复杂性,瑞旭集团建议企业应该尽早规划注册,并与专业咨询公司开展合作,准备好充分的材料准备,让K-REACH注册化繁为简,尽可能在注册截止期前完成。

瑞旭集团韩国子公司作为专业的法规服务机构,已经为诸多海内外企业完成了K-REACH注册,可以为广大出口韩国化学品的企业提供唯一代表(OR)的服务。

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